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1.恒瑞1类新药「瑞马唑仑」行将获批上市
12 月 18 日，CDE 官网显现恒瑞的 1 类新药瑞马唑仑上市审评状况变更为「在批阅」，估计行将获批上市。甲苯磺酸瑞马唑仑归于苯二氮卓类，是一种短效的 GABAa 受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。
2.医治小细胞肺癌 PharmaMar公司递送lurbinectedin新药请求
今天，PharmaMar公司宣告，该公司现已向美国FDA递送lurbinectedin的新药请求（NDA），医治通过铂基化疗医治后疾病发展的小细胞肺癌（SCLC）患者。这一请求的递送是根据加快同意法令。
3.阿斯利康、默沙东联合宣告 PARP抑制剂奥拉帕利有望年末获批
今天，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣告，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC）以7:5的投票成果，支撑两边联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）作为一线保持疗法，医治转移性胰腺癌患者。这些患者带着生殖系BRCA基因突变，并且在承受铂基化疗之后疾病没再次出现发展。本年8月，FDA现已承受奥拉帕利的弥补新药请求（sNDA）并颁发其优先审评资历，将在本年年末之前对这一请求作出回复。
4.波士顿科学全球首款一次性十二指肠镜EXALT MODEL D获美国FDA同意
2019年12月13日，波士顿科学公司宣告，用于内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）的一次性十二指肠镜EXALT Model D取得美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）510(k)认证。作为商场上首款也是唯一经FDA同意的单次运用（一次性）十二指肠镜，EXALT Model D 还被FDA颁发“突破性医疗器械认证”，这一认证将使得患者和医疗服务供给方可更早地运用到该器械。
